لینک دانلود و خرید پایین توضیحات
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : .ppt ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید : 43 اسلاید
قسمتی از متن .ppt :
طبقه بندی وسایل پزشکی
آیین نامه تجهیزات پزشکی
ماده10)
کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.
هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی
فراهم آوردن کنترلهای نظارتی
اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی
تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)
یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا
هدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :
جمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران
بحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی
هماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه
فهرست مطالب و اسلایدها:
آیین نامه تجهیزات پزشکی
هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی
دامنه کاربرد
عوامل موثر بر طبقه بندی وسایل پزشکی
تعیین کلاس وسیله با استفاده از اصول طبقه بندی
اصول طبقه بندی وسایل پزشکی
مقایسه
