دانلود ترجمه مقاله ایجاد بستر غدد شناسی منحصربفرد چند ذینفع برای بهبود تولید دارو
ترجمه در قالب فایل Word و قابل ویرایش میباشد
سال انتشار:2015
تعداد صفحه ترجمه:13
تعداد صفحه فایل انگلیسی:7
موضوع انگلیسی :Creating a unique, multi-stakeholder Paediatric Oncology
Platform to improve drug development for children and
adolescents with cancer
موضوع فارسی:دانلود ترجمه مقاله ایجاد بستر غدد شناسی منحصربفرد چند ذینفع برای بهبود تولید دارو
چکیده انگلیسی:Abstract Seven years after the launch of the European Paediatric Medicine Regulation, limited
progress in paediatric oncology drug development remains a major concern amongst
stakeholders – academics, industry, regulatory authorities, parents, patients and caregivers.
Restricted increases in early phase paediatric oncology trials, legal requirements and
چکیده فارسی:
چکیده
هفت سال پس از راه اندازی آیین نامه پزشکی کودکان اروپایی، پیشرفت های محدود در تولید داروی انکولوژی اطفال، نگرانی عمده ای در میان سهامداران – دانشگاهیان، صنعت، مقامات نظارتی، والدین، بیماران و مراقبان باقیمانده است. افزایش محدود در آزمایش های فاز اولیه انکولوژی اطفال، الزامات قانونی و فشارهای نظارتی برای ارائه طرح های تحقیقاتی اولیه اطفال (PIPs)، فرصت های از دست رفته برای کشف داروهای جدید که به طور بالقوه مربوط به سرطان های اطفال می باشند، نبود طرح های آزمایشی نوآورانه و نبود مشوق های جدید برای تولید داروها در برابر اهداف خاص کودکان، برخی از نیازهای رفع نشده می باشند. دسترسی بهتر به داروهای جدید ضد سرطان برای مطالعات بالینی اطفال و بهبود همکاری بین ذینفعان ضروری می باشد. انجمن تولید داروی سرطان (CDDF)، که پیش از این انجمن تولید بیوتراپی (BDA) نامیده می شد، همراه با درمان ابتکاری برای انکولوژی (SIOPE) و شبکه اروپایی برای تحقیقات سرطان در کودکان و نوجوانان (ENCCA)، یک بستر انکولوژی منحصربفرد کودکان، شامل سهامداران متعدد و کمیسیون اتحادیه اروپا (EU)، با حواله فوری برای بهبود تولید داروی انکولوژی کودکان می باشد. بستر انکولوژی کودکان مطرح می شود تا تغییرات فوردی در اجرای مقررات توصیه کند و چارچوبی برای نسخه 2017 آن تعیین می کند؛ طرح های تشویقی برای تولید دارو در برابر اهداف خاص انکولوژی کودکان، و تغییر موضع داروها در بزرگسالان توسعه نیافته است. زیربنای این تغییرات، یک استراتژی برای مکانیسم عمل و انتخاب بیولوژی محور و اولویت بندی نشانه های بالقوه کودکان بجای فرآیندهای کنونی بر اساس نشانه های سرطان بزرگسالان می باشد. تحقیقات پیش رقابتی و اولویت بندی دارو، ارزیابی اولیه مجموعه ها، همکاری متقابل صنعت و آزمایش های حمایتی یا چند ترکیبی بررسی شده اند که از بین آنها، طرح های آزمایش ابتکاری ارائه خواهند شد.
