دانلود ترجمه مقاله فاز سوم مقایسه ویت اسپن، یک تومور خود مشتق شده
ترجمه در قالب فایل Word و قابل ویرایش میباشد
سال انتشار:2009
تعداد صفحه ترجمه:9
تعداد صفحه فایل انگلیسی:8
موضوع انگلیسی :Phase III Comparison of Vitespen, an Autologous Tumor-
Derived Heat Shock Protein gp96 Peptide Complex Vaccine,
With Physician’s Choice of Treatment for Stage IV
موضوع فارسی:دانلود ترجمه مقاله فاز سوم مقایسه ویت اسپن، یک تومور خود مشتق شده
چکیده انگلیسی:Purpose
To assess the antitumor activity of vitespen (autologous, tumor- derived heat shock protein
gp96 peptide complexes) by determining whether patients with stage IV melanoma treated
with vitespen experienced longer overall survival than patients treated with physician’s choice.
Patients and Methods
Patients (N 322) were randomly assigned 2:1 to receive vitespen or physician’s choice (PC) of
a treatment containing one or more of the following: dacarbazine, temozolomide, interleukin-2, or
complete tumor resection. This open-label trial was conducted at 71 centers worldwide. Patients
were monitored for safety and overall survival.
Results
Therapy with vitespen is devoid of significant toxicity. Patients randomly assigned to the vitespen
arm received variable number of injections (range, 0 to 87; median, 6) in part because of the
autologous nature of vitespen therapy. Intention-to-treat analysis showed that overall survival in
the vitespen arm is statistically indistinguishable from that in the PC arm. Exploratory landmark
analyses show that patients in the M1a and M1b substages receiving a larger number of vitespen
immunizations survived longer than those receiving fewer such treatments. Such difference was
not detected for substage M1c patients.
Conclusion
These results are consistent with the immunologic mechanism of action of vitespen, indicating
delayed onset of clinical activity after exposure to the vaccine. The results suggest patients with
M1a and M1b disease who are able to receive 10 or more doses of vitespen as the candidate
population for a confirmatory study
چکیده فارسی:
هدف ارزیابی کردن فعالیت آنتی تومور ویت اسپن (تومور خود مشتق شده و به دست آمده از شوک حرارتی پروتئین و پپتیدهای پیچیده gp 96) به وسیله تعیین کردن این که آیا بیماران در مرحله چهارم تومور سیاه رنگ قشر عمیق پوست با استفاده از ویت اسپن مورد آزمایش قرار گرفته برای نجات دادن طولانی مدت بیماران در مقایسه با بیماران درمان شده با توجه به انتخاب پزشکان تفاوتی دارند.
بیماران و روش بیماران (N=322) به صورت تصادفی به صورت 2:1 برای دست یافتن و رسیدن به ویت اسپن یا انتخاب پزشک (PC) در مورد درمان حاوی یک یا بیش از یک روش زیر انتخاب شده بود: داکاربازین، تموزولومید، اینترلوکین – 2، یا قطع کردن کامل تومور. این آزمایش باز شدنی در 71 مرکز در سرتاسر دنیا صورت گرفته بود. بیماران در زمینه ایمنی و سلامت جانی کامل نشان داده شده بودند.
نتایج درمان با ویت اسپن عاری از هر گونه سمیت معنادار و مشخصی بود. بیماران به صورت تصادفی ویت اسپن را از طریق بازو با تزریق های متغیری دریافت می کردند (محدوده 0 تا 87 با مقدار متوسط 6) که به دلیل ماهیت درمان ویت اسپن مشتق شده از خود بود. توجه کردن به آنالیز درمانی نشان می دهد که کل افراد نجات یافته از ویت اسپن بازویی از نظر آماری غیر قابل تشخیص نسبت به PC هستند. به صورت نمایشی آنالیزهای موجود نشان می دهد که بیماران در تحت مرحله های M1a و M2a دریافت کننده تعداد زیادی از واکسن ها در طول عمرشان در مقایسه با درمان های کمتر دریافت شده هستند. چنین تفاوت هایی برای تحت مرحله M1c و بیماران این گروه نشان داده نشده است
