دانلودمقاله باموضوع Molidustat برای بیماران ژاپنی با کم خونی کلیوی دیالیز
در قالب pdf و در 13 اسلاید،قابل ویرایش، شامل:
موضوع به انگلیسی:Molidustat for Japanese Patients
With Renal Anemia Receiving Dialysis
بخشی از متن:مولیدوستات، یک مهارکننده پرولیل هیدروکسیلاز عامل القاکننده هیپوکسی برای درمان کم خونی کلیوی،
در 5 مطالعه فاز 3 (برنامه MIYABI) مورد ارزیابی قرار گرفت. ما نتایج همودیالیز MIYABI را گزارش می کنیم.
مطالعه تعمیر و نگهداری
روش کار: این مطالعه 52 هفته ای، تصادفی، دوسوکور، دوتایی ساختگی، اثربخشی و
ایمنی مولیدوستات و داربپوتین در بیماران ژاپنی تحت همودیالیز و تحریک کننده اریتروپوئیز
عوامل مولیدوستات (دوز شروع: 75 میلی گرم در روز) و داربپوئتین برای حفظ هموگلوبین تیتر شدند.
سطوح (Hb) در محدوده هدف (10.0 دلار و <12.0 گرم در دسی لیتر). پیامدهای اولیه میانگین سطح هموگلوبین بود
در طول دوره ارزیابی (هفته های 33-36) و تغییر آن از سطح پایه. نتایج ایمنی گنجانده شده است
عوارض جانبی.
یافته‌ها: در مجموع، 229 بیمار تصادفی شدند (مولیدوستات، 153 ¼، داربپوئتین، ¼ 76). خط پایه
ویژگی ها به خوبی متعادل بود. میانگین سطح پایه هموگلوبین 10.8 گرم در دسی لیتر بود. میانگین (95% فاصله اطمینان
[CI]) برای میانگین سطوح Hb در طول دوره ارزیابی در محدوده هدف در هر دو گروه بود (مولیدوستات:
10.63 [10.42-10.84] گرم در دسی لیتر؛ داربپوئتین: 10.77 [10.59-10.95] گرم در دسی لیتر). میانگین حداقل مربعات (95٪ CI)
تغییر در میانگین سطح هموگلوبین در طول دوره ارزیابی از سطح پایه 0.14- (0.37- تا 0.09) گرم در دسی لیتر برای
molidustat و -0.07 (-0.30 تا 0.16) گرم در دسی لیتر برای داربپوئتین. مولیدوستات نسبت به داربپوئتین (کمترین مربعات) کمتر بود
میانگین تفاوت [95٪ CI] [مولیدوستات-داربپوئتین]: 0.13- [-0.46 تا 0.19] گرم در دسی لیتر)، بر اساس یک عدم فرودستی
حاشیه 1.0 گرم در دسی لیتر. مطابق با ادبیات منتشر شده، و همانطور که در این جمعیت بیمار انتظار می رود،
اکثر شرکت کنندگان عارضه جانبی اضطراری درمان 1 دلاری داشتند.
