دانلود مقاله با موضوع جزمات، چالش ها، و وعده ها در مرحله III مطالعات ایمونوتراپی آلرژن
در قالب pdf و در 16 اسلاید،قابل ویرایش، شامل:
موضوع انگلیسی:Dogmas, challenges, and promises in phase
III allergen immunotherapy studies
بخشی از متن:مفهوم درمان آلرژی با آلرژن متخلف بیش از یک معرفی شد
قرن پیش ایمونوتراپی آلرژن (AIT) تنها درمان اصلاح کننده بیماری آلرژیک است
بیماری های ناشی از آلرژن های استنشاقی و زهر حشرات. با وجود این، تنها تعداد کمی از محصولات AIT
دارای مجوز در ایالات متحده یا مجوز رسمی بازاریابی در کشورهای اروپایی شده اند.
علاوه بر این، بسیاری از این محصولات AIT بر اساس نام بیمار به صورت جداگانه ارائه می شوند
محصولات بیمار (NPP) در اروپا، در حالی که آماده سازی فردی از عصاره آلرژی زا (مخلوط).
ویال برای تزریق زیر جلدی (ترکیب) یک روش معمول در ایالات متحده است. محصولات AIT
به طور کلی بی خطر و به خوبی تحمل می شوند، اما عمده توسعه بالینی عملی است
چالش تعیین دوز بهینه و اثبات کارایی و ایمنی استفاده از این محصولات است
مطالعات پیشرفته فاز دوم و فاز سوم محوری. در برنامه ریزی فاز II-III مطالعات AIT، به طور کامل
درک چالش های مطالعه ضروری است (به عنوان مثال، تغییرپذیری و وضعیت غیر معتبر
نقاط پایانی اولیه ذهنی، محدودیت های تعاریف فصل گرده) و جزمات اینها
محصولات (به عنوان مثال، برای کارآزمایی های ایمونوتراپی زیرزبانی (SLIT) شرایط دوسوکور نمی تواند باشد
حفظ شد، که منجر به پاسخ‌های دارونما قوی‌تر در گروه درمان فعال و متورم شد
اثرات درمانی در فاز III). نویدهای آینده برای نقاط پایانی نشانگر زیستی عینی تر وجود دارد (به عنوان مثال.
فعال سازی بازوفیل (CD63 و CD203c)، زیر مجموعه های دندریتیک تنظیمی، سلول های T و B، IL-10-
تولید سلول های لنفاوی ذاتی گروه 2. به تنهایی یا در ترکیب) برای غلبه بر چندین مورد از این موارد
دگم ها و چالش ها؛ نوآوری در آزمایشات بالینی AIT تنها با نشانگر زیستی یکپارچه می تواند پیشرفت کند
تحقیق برای تکمیل نقاط پایانی سنتی در توسعه بالینی فاز II-III. هدف
این مقاله بر آن است تا مروری بر این جزم‌ها، چالش‌ها و توصیه‌ها ارائه کند
داده های منتشر شده، برای تسهیل طراحی مطالعات فاز III و بهبود پایه شواهد ایمن
و محصولات موثر AIT.
