دانلود مقاله با موضوع اثربخشی و ایمنی آوانافیل در افراد چینی مبتلا به نعوظ اختلال عملکرد
در قالب pdf و در 11 اسلاید،قابل ویرایش، شامل:
موضوع انگلیسی:Efficacy and Safety of Avanafil in Chinese Subjects With Erectile
Dysfunction: A Multi-Center, Randomized, Double-Blinded,
Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial
بخشی از متن:بروز اختلال نعوظ (ED) با افزایش سن در سرزمین اصلی چین و فسفودی استراز افزایش می‌یابد.
مهارکننده های 5 (PDE5i) داروهای اصلی مورد استفاده برای درمان آن هستند.
هدف: تعیین اثربخشی و ایمنی آوانافیل چینی به عنوان درمان ED در چین.
روش کار: این کارآزمایی فاز سوم در 7 مرکز پزشکی در چین انجام شد. افراد واجد شرایط مبتلا به ED بودند
به طور تصادفی به 3 گروه (نسبت 1:1:1) تقسیم شدند و به صورت خوراکی دارونما، 100 یا 200 میلی گرم آوانافیل در مجموع 12 هفته دریافت کردند.
معیارهای نتیجه اصلی: نقطه پایانی اولیه تغییرات در نمرات دامنه عملکرد نعوظ (EF) با توجه به
پرسشنامه شاخص بین المللی EF (IIEF) از ابتدای هفته 12 درمان. ارزیابی نقاط پایانی ثانویه
تغییرات در نرخ پاسخ SEP، Q2 و Q3 بود. تغییرات در امتیازات دامنه دیگر IIEF. ارزیابی ایمنی نظارت شد
عوارض جانبی اضطراری درمان (TEAEs)، TEAEهای جدی، نتایج آزمایشات آزمایشگاهی، علائم حیاتی و نوار قلب.
یافته‌ها: از 218 نفر تصادفی‌سازی شده با اورژانس، 182 نفر (5/83%) مطالعه را تکمیل کردند. پس از 12 هفته درمان، تغییرات از
پایه میانگین نمرات دامنه IIEF-EF در گروه های 100 میلی گرم و 200 میلی گرم بیشتر از دارونما بود (همه P
< 0.05) گروه. تغییرات در میانگین نرخ پاسخ SEP Q2 از ابتدا تا هفته 12 در دارونما، 100 میلی گرم و
گروه‌های 200 میلی‌گرم به ترتیب 4/5، 3/22 و 1/22 درصد و نرخ پاسخ SEP Q3 به ترتیب 7/22، 6/42 و 1/38 درصد بود.
درمان آوانافیل (صرف نظر از دوز) EF را در مقابل دارونما برای بسیاری از سایر نقاط پایانی اثربخشی ثانویه بهبود بخشید.
مطالعه شد (همه P <.05). هیچ تفاوتی در نقاط پایانی اثربخشی بین گروه‌های دوز 100 و 200 میلی‌گرم مشاهده نشد.
(همه P > 0.05) یا در بروز TEAEs و TEAEهای مرتبط با دارو در بین 3 گروه (همه P>.05).
نتیجه‌گیری: آوانافیل (100 یا 200 میلی‌گرم) در افراد چینی مبتلا به ED مؤثر بوده و به طور کلی به خوبی تحمل می‌شود.
JiangH، Lin H، Li F، و همکاران. اثربخشی و ایمنی آوانافیل در افراد چینی با اختلال نعوظ: AMulti-
کارآزمایی بالینی فاز III مرکز، تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما. Sex Med 2021; 9:100337.
